工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
台微體（4152）新藥開發加速！該公司昨（22）日與中國醫藥大學附設醫院簽訂合作協議，將攜手啟動三款新藥、四個適應症的臨床試驗。另外，台微體最受關注的乳癌╱卵巢癌用藥Doxisome，也將力拚今年上半年送件申請歐洲藥證。
台微體董事長洪基隆表示，三項新藥瞄準的都是尚未被滿足的醫療需求，規劃將在中國附醫進行臨床一╱二期臨床試驗，期許透過中國附醫的臨床試驗中心平台，將收案範圍擴及中部地區，加速臨床進度。
此次雙方簽訂臨床合作的新藥，包括兩項抗癌用藥TLC388/TLC178及一項緩釋關節炎用藥TLC599。
TLC388是台微體運用獨家專利的「高分子奈米微胞」（Polymeric Micelle）技術平台，開發出具備化學治療除油煙機推薦與放射線增敏治療雙重效果的新藥，該藥已取得歐美孤兒藥資格，並獲中國1.1類新藥及特殊審批許可。
此次將在中國附醫進行的臨床試驗二期，將分別針對原發性肝癌（HCC）合併門靜脈癌栓（PVTT）患者以及直腸癌 （rectal cancer）患者進行收案。
另外，抗癌藥TLC178，則是經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，用於皮膚T細胞淋巴瘤，已獲美國孤兒藥許可，其適應症也從現今的非小細胞肺癌（NSCLC），擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。TLC178將在中國附醫進行一╱二期臨床試驗，試驗將先在晚期實體瘤患者身上，進行劑量遞增試驗後，再於淋巴癌病人進行藥效試驗。
至於緩釋關節炎用藥TLC599，則是利用特殊包覆技術，解決現行退化性關節炎用藥藥期過短的問題。先前臨床一╱二期試驗數據良好，此次則是與中國附醫合作進行臨床二期試驗。
台微體總經理葉志鴻表示，該公司研發中的產品超過10個，其中靜電除油煙機價格3個已上市，乳癌╱卵巢癌用藥Doxisome預計上半年申請藥證，4個藥品在臨床階段，此次與中國附醫合作的三項產品，分別在臨床一╱二期及二期臨床試驗階段，其臨床試驗均為多國多中心性質，除在台合作外，將於大陸、澳洲與美國同步進行合作。
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